- Cần xem xét việc lựa chọn bệnh nhân vì việc sử dụng sản phẩm này có thể dẫn đến huyết khối động subacute, gây ra biến chứng nội mạch hoặc xuất huyết.
- Trong quá trình thực hiện, thực hiện điều trị thuốc chống đông máu và chống tiểu cầu phù hợp theo chỉ dẫn của bác sĩ chính.
- Sản phẩm này là thiết bị y tế và chỉ nên được sử dụng bởi các bác sĩ được đào tạo về thủ thuật chụp mạch vành (CAG) và nong động mạch vành dưới da (PTCA). Sản phẩm này chỉ nên được sử dụng tại các cơ sở có khả năng thực hiện bắc cầu động mạch vành (CABG) như là một điều chống lại các biến chứng có thể gây thương vong nghiêm trọng và các biến chứng có thể đe dọa đến tính mạng.
 

- Gói tham khảo cho mỗi thiết bị y tế và dược phẩm được sử dụng cùng với sản phẩm này và sử dụng chúng với sự hiểu biết đầy đủ về các đặc tính của chúng để tránh hư hỏng cho sản phẩm.
- Ngừng sử dụng ngay lập tức bất kỳ thiết bị hoặc sản phẩm dược nào khi có bất kỳ biến chứng nào phát sinh.

- Chọn kích thước và hình dạng phù hợp để xem xét trường hợp áp dụng.
- Tất cả việc gắn sản phẩm vào vị trí mục tiêu và tháo sản phẩm phải được thực hiện với một dây hướng dẫn có kích thước phù hợp (điều này giảm thiểu xoắn và hư hỏng cho sản phẩm).
- Gắn sản phẩm thông qua bộ đưa vào nên được thực hiện với dây hướng dẫn gắn vào đầu. Đối với sản phẩm Pigtail, hình dạng nên được kéo dài qua dây hướng dẫn sau khi đi qua bộ cảm ứng (điều này sẽ làm giảm hư hỏng cho hình dạng của sản phẩm hoặc thân ống thông).
- Cần cẩn thận để đảm bảo đầu ống của ống thông không gây tổn hại cho mạch máu khi gắn vào.
- Thao tác nội mạch của sản phẩm nên được thực hiện cẩn thận theo phương pháp soi huỳnh quang, xác nhận cả cử động đầu và định vị (xoắn hay hư hỏng có thể xảy ra do sự kéo căng tập trung ở sự khác biệt về độ cứng giữa ống giữa mềm đặc biệt và ống nối đối với một số loại như YUMIKO).
- Nếu bất kỳ resistance nào đối với sản phẩm hoặc giảm mô men xoắn của ống thông được xác định trong quá trình vận hành, ngừng sử dụng ngay lập tức và xác nhận nguyên nhân (việc tiếp tục sử dụng có thể gây tổn thương mạch máu hoặc sản phẩm).
- Ngừng sử dụng ngay lập tức và đổi sản phẩm nếu xác định có sự xoắn hay hư hỏng sản phẩm trong quá trình sử dụng.
- Không thao tác dây hướng dẫn nếu bị xoắn hay hư hỏng đối với ống thông được xác nhận hoặc dây hướng dẫn không thể đẩy (thao tác quá mức có thể dẫn đến hư hỏng đầu ống thông, thân ống hoặc mạch máu).
- Trước khi gắn bất kỳ sản phẩm dược nào, hãy xác nhận rằng không có hư hỏng hoặc sự tắc nghẽn nào đối với sản phẩm (có thể gây ra hư hỏng do áp lực quá mức).
- Khi tháo sản phẩm, đảm bảo rằng dây hướng dẫn đã được lắp vào. Nếu dây hướng dẫn không thể được đặt trong sản phẩm do xoắn hay hư hỏng trước khi tháo, đồng thời tháo sản phẩm và bộ đưa ống vào.

- Sản phẩm được khử trùng, không thể tái sử dụng và không được khử trùng lại.
 

- Bệnh nhân bị bệnh ngoại vi lan rộng ngăn ngừa việc đưa vào một ống có kích thước phù hợp (có thể dẫn đến tổn thương mạch máu).
- Những bệnh nhân đang điều trị chống tiểu cầu và / hoặc thuốc chống đông máu được chống chỉ định vì lý do như kéo dài thời gian đông máu (có thể dẫn đến biến chứng liên quan đến xuất huyết).
- Bệnh nhân dị ứng với bất kỳ sản phẩm dược nào được sử dụng trong quá trình thực hiện thủ thuật PTCA (có thể xảy ra các biến chứng liên quan đến sốc).
- Bệnh nhân đang mang thai hoặc nghi ngờ mang thai (thai nhi có thể phơi nhiễm với phóng xạ).
- Bệnh nhân có chức năng tâm thất trái rất thấp (hướng dẫn bên ngoài cho PTCA).
- Bệnh nhân bị xuất huyết tiêu hóa (có thể phát sinh thêm các biến chứng). Cấm sử dụng với thiết bị y tế
- Không sử dụng bất kỳ sản phẩm nào bao gồm dung môi hữu cơ như cồn, nhũ tương gốc béo, chất cản quang có gốc dầu (có thể dẫn đến hư hỏng sản phẩm và bộ nối).
 

- Không vượt quá áp suất tối đa như ghi trên bao bì khi sử dụng một máy phun tự động để tiêm chất cản quang hoặc dược phẩm (có thể dẫn đến hư hỏng sản phẩm).
- Không sử dụng dụng nhiệt, uốn cong hoặc tạo thêm bất kỳ lỗ nào trên đầu ống thông (có thể dẫn đến hư hỏng sản phẩm).

Ống của ống thông bao gồm một đầu mềm, ống giữa và trục, và khi cần thiết, đầu mềm, ống giữa và bộ phận cảm ứng. Hơn nữa, đầu mềm là chắn bức xạ, và trục được làm bằng một phần mềm dẻo, không bện và bện.
 

Đầu gần bao gồm một bộ phận giảm kéo căng và bộ nối.

Áp suất tối đa: 7240kPa (1050 psi)
Vật liệu ống của ống thông: nylon
 

- Thông động mạch vành bằng cách gắn ống thông trong mạch và tiêm chất cản quang để thực hiện chụp mạch vành (CAG), chụp tâm thất trái, chụp mạch bụng, áp suất động mạch chủ dãn tâm trương (OAP), áp suất tâm thất trái (LVP) và chụp  mạch não.
- Thông động mạch vành có thể được thực hiện thông qua một ống thông để chụp động mạch vành, tâm thất trái và áp suất tâm thất trái.
- Lấy mẫu máu từ các vị trí khác nhau trong động mạch vành và mạch máu lớn để thực hiện phân tích máu để hỗ trợ chẩn đoán.

- Cẩn thận tháo sản phẩm khỏi bao bì.
- Kiểm tra và xác nhận ống của ống thông và bộ nối chính để đảm bảo không có sự biến dạng của sản phẩm (đổi sản phẩm nếu bất kỳ sự bất thường nào được xác định).
- Dùng ống tiêm chứa dung dịch muối heparin để rửa lumen bên trong của ống thôngGắn sản phẩm
 

- Giữ chặt bộ đưa ống vào, đưa một dây hướng dẫn chụp mạch có kích thước phù hợp.
- Đặt dây hướng dẫn thông qua sản phẩm, gắn ống thông qua ống và vào mạch máu.
- Đẩy dây hướng dẫn theo soi huỳnh quang đến mạch máu mục tiêu.
- Tháo dây hướng dẫn sau khi ống thông vào vị trí mục tiêu (luôn đảm bảo dây hướng dẫn được đưa vào sản phẩm khi đưa ống thông loại pigtail) (điều này giảm thiểu tỷ lệ bị xoắn và hư hỏng).
- Đưa chất cản quang hoặc sản phẩm dược.
- Khi thực hiện kỹ thuật đồng trục, tháo dây hướng dẫn và cẩn thận đưa ống thông vi mô qua sản phẩm (kích cỡ ống thông vi mô không được lớn hơn kích cỡ dây hướng dẫn tương thích với sản phẩm).
 

- Gắn một dây hướng dẫn có kích thước thích hợp qua sản phẩm, chèn vào mạch máu qua bộ đưa ống vào.
- Gắn sản phẩm vào tận cùng bên phải bằng dây hướng dẫn.
- Bảo đảm không có lỏng đối với hình dạng của sản phẩm, mô men xoắn đúng hướng cho đến khi đầu được đặt nhẹ nhàng vào thành phía sau bên phải.
- Với đầu đặt vào thành, từ từ hạ thấp thân của ống thông, đặt đầu và đường vào của xoang vành.
- Với đầu đặt vào xoang vành, từ từ hạ thấp thân của ống thông, kéo dài hình dạng và gắn đầu trong xoang vành.
 

-Việc tháo phải đảm bảo dây hướng dẫn được đưa vào qua vị trí đầu của ống thông.

- Sử dụng sản phẩm trước ngày hết hạn ghi trên bao bì.
- Xác nhận tình trạng của sản phẩm trước khi sử dụng. Nếu phát hiện có hư hỏng hoặc nhiễm bẩn trên sản phẩm, ngưng sử dụng ngay lập tức và đổi sản phẩm.
- Khi tháo sản phẩm ra khỏi bao bì, hãy tháo ra bằng bìa cứng (có thể xảy ra hư hỏng sản phẩm hoặc hình dạng đầu).
- Sử dụng ngay sản phẩm sau khi lấy ra khỏi bao bì.
- Tất cả việc sử dụng phải được thực hiện trong môi trường vô trùng.
- Đảm bảo không có sự chùng dây giữa sản phẩm và kết nối chính trước khi sử dụng (có thể xảy ra rò rỉ chất cản quang).
- Không dùng quá nhiều lực khi loại bỏ khí dư ra qua bộ nối (có thể gây hư hỏng bộ nối).
 

- Đảm bảo sản phẩm không tiếp xúc trực tiếp với kéo, dao phẫu thuật hoặc kim trong quá trình sử dụng. Hơn nữa, nếu bất kỳ rò rỉ hoặc bất thường nào đối với việc sử dụng được xác định, đổi sản phẩm ngay lập tức.
- Khi sử dụng bộ cảm ứng để đặt thiết bị thông qua bộ đưa ống vào, giữ chặt bộ cảm ứng bằng tay khi gắn vào (việc giữ chặt bộ cảm ứng có thể dẫn đến bộ cảm ứng được đưa vào mạch máu).
- Không vượt quá áp lực phun tối đa trong quá trình đưa chất cản quang vào. Chất cản quang nên được duy trì ở 37°C.
- Đảm bảo rằng bộ nối được kết nối thích hợp.
- Nên thao tác sản phẩm cẩn thận khi có khả năng gây tổn thương ở mạch máu.
 

- Xoắn / vỡ trục
- Tách trục
- Khó trong việc tháo ống thông
- Khó khăn trong việc thao tác dây hướng dẫn và vận hành
- Hỏng bộ nối

- Tử vong, nhồi máu cơ tim, tái phát sau nong mạch, xuất huyết nội, tụ máu, rung tâm thất bao gồm loạn nhịp tim, cao huyết áp, hạ huyết áp, biến chứng xuất huyết, co thắt cơ, đột quỵ, thuyên tắc xa, động mạch hoặc cắt bỏ tắc nghẽn, cắt bỏ động mạch hoặc đục thủng hoặc tổn thương, đau thắt ngực không ổn định, phản ứng thuốc hoặc phản ứng dị ứng với chất cản quang, nhiễm trùng, mất máu từ chỗ thủng, thiếu máu cục bộ do bơm phồng kéo dài, huyết khối nội mạch, buồn nôn hoặc nôn mửa, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm.
 

- Loại bỏ sản phẩm này như chất thải y tế và xem xét việc phòng ngừa lây lan nhiễm trùng.

- Lưu trữ sản phẩm ở nhiệt độ phòng không bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ và độ ẩm cao hoặc ánh sáng mặt trời trực tiếp và phải có biện pháp phòng ngừa thích hợp để đảm bảo sản phẩm không tiếp xúc với nước.
- Tránh những nơi có độ nghiêng, độ rung và tác động (bao gồm trong quá trình vận chuyển) và lưu trữ ở môi trường an toàn và ổn định.
- Không lưu trữ gần hóa chất hoặc ở những nơi mà thiết bị có thể bị tiếp xúc với khí.
 

- Sử dụng sản phẩm này trước “ngày hết hạn” ghi trên nhãn bao bì.

501 2 Kamishirokane, Seki, Gifu 501 3947 Japan
 

10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya
13110, Thailand
 

5F KDX Nagoya Sakae Building,
4 5 3 Sakae, Naka ku, Nagoya, Aichi 460 0008 Japan