BỘ NỐI CHỮ Y GOODTEC

Alter Pharma

là cầu nối Y tế với các sản phẩm chất lượng từ Australia

  • Bộ nối chữ Y được gắn vào một thiết bị như ống hướng dẫn giúp làm giảm sự rò rỉ máu và định vị các thiết bị gắn vào mạch máu. Đồng thời, có một ống dẫn để đo huyết áp hoặc nạp dung dịch thuốc / chất cản quang.
  • Có nhiều loại Bộ nối chữ Y khác nhau và loại OKAYII được đăng ký
Hướng Dẫn Sử Dụng
  • Cảnh báo

      - Chỉ sử dụng thiết bị này sau khi loại bỏ không khí hoàn toàn khỏi lumen. Các sự cố như tắc khí có thể xảy ra.
      - Van cố định phải nằm ở vị trí khép kín khi áp suất âm được sử dụng cho bộ nối chữ Y nhằm ngăn không khí vào thiết bị. Các sự cố như tắc khí có thể xảy ra.
      - Cả van cầm máu và van cố định phải mở hoàn toàn khi gài hoặc tháo ống thông hoặc các thiết bị y tế khác. Bộ nối chữ Y và / hoặc ống thông …. có thể bị hỏng.
      - Đảm bảo rằng không khí được loại bỏ hoàn toàn khỏi ống thông, … trước khi gắn vào bộ nối chữ Y. Các sự cố như tắc khí có thể xảy ra.
  • Chống chỉ định

      Chống chỉ định sử dụng
      - Sản phẩm này được khử trùng, không thể tái sử dụng và  không được khử trùng lại. Việc khử trùng lại có thể dẫn đến nhiễm trùng cho bệnh nhân hoặc sự xuống cấp của đặc tính vật liệu của thiết bị.
      - Chỉ sử dụng sản phẩm này tại các cơ sở có khả năng thực hiện bắc cầu động mạch vành (CABG) như là một điều chống lại các biến chứng có thể gây thương vong nghiêm trọng và các biến chứng có thể đe dọa đến tính mạng.
      - Sản phẩm này là thiết bị y tế và chỉ được sử dụng bởi các bác sĩ được đào tạo về thủ thuật chụp mạch vành (CAG) và nong động mạch vành qua da (PTCA).
      - Nếu có sự resistance nào khi mở van cố định, ngừng van quay ngay lập tức. Bộ nối chữ Y có thể bị hỏng.

      Cấm sử dụng kết hợp với thuốc,thiết bị y tế
      - Không được sử dụng với các sản phẩm có chứa chất dung môi hữu cơ, nhũ tương chất béo hoặc các thành phần có gốc dầu. Có thể gây ra thiệt hại cho sản phẩm.
      - Không nên thực hiện áp suất ép lớn hơn 3448kPa (500psi) khi truyền chất cản quang. Áp suất quá mức có thể gây thiệt hại cho sản phẩm.
  • Sơ đồ cấu tạo

      YOK0A bao gồm Bộ nối chữ Y, bộ gài và thiết bị giữ dây dẫn và YOK0E bao gồm Bộ nối chữ Y, bộ gài, thiết bị giữ dây dẫn và ống nối.

      Tóm tắt sản phẩm
      - Bộ nối chữ Y
      Bộ nối chữ Y được gắn vào một thiết bị như ống hướng dẫn nhằm mục đích làm giảm rò rỉ máu và định vị các thiết bị gắn vào mạch máu. Đồng thời, một ống dẫn để đo huyết áp hoặc nạp dung dịch thuốc / chất cản quang.
      - Bộ gài
      Bộ gài giúp đưa dây dẫn vào bộ nối chữ Y dễ dàng mà không gây hư hỏng cho hình dạng đầu.
      - Thiết bị giữ  dây dẫn
      Thiết bị giữ dây dẫn được gắn đúng với phần gần đầu của dây dẫn để hỗ trợ chuyển hướng dây dẫn đến điểm đích. Thiết bị giữ dây dẫn giúp dễ dàng cầm khi xoay hoặc thao tác dây dẫn.
      - Ống nối
      Ống nối được gắn vào cổng bên và các thiết bị khác dùng để truyền các chất cản quang và các dung dịch khác được sử dụng trong quy trình CAG và PTCA.
       
      Hình dạng
      1.Bộ nối chữ Y GOODTEC


       
      2.Bộ gài

      3.Thiết bị giữ  dây dẫn

      4.Ống nối

       
      Nguyên tắc hoạt động
      - Van cầm máu
      Đẩy đầu mở theo hướng van cầm máu mở thiết bị và kéo nó vào hướng khác để đóng lại. Đẩy đầu mở và bật theo chiều kim đồng hồ khóa thiết bị ở vị trí mở. Trong khi đóng van cầm máu, việc mất máu trong suốt quá  trình thao tác ống thông được giữ ở mức tối thiểu.
      - Van cố định
      Xoay vít theo hướng phải để đóng van và quay theo hướng trái để mở van. Với van cố định ở vị trí đóng, việc định vị ống dẫn có thể là cố định và có thể đưa chất cản quang hoặc dung dịch thuốc.
  • mục đích

      Sản phẩm này được thiết kế để kết hợp với ống thông hướng dẫn, … để giảm sự mất máu trong khi hỗ trợ thao tác ống thông …, tiêm chất cản quang từ cổng phụ, tiêm thuốc hoặc dung dịch nước muối và đo huyết áp
  • Thông số kỹ thuật

      - Độ căng kéo của bộ gài: > 19,6N
      - Độ bền cố định dây dẫn của thiết bị giữ dây dẫn: > 9,8N
      - ID nhánh chính: 3,33mm / 10Fr (ID của đoạn van dưới 3,33mm / 10Fr.)
      - Sự phù hợp của bộ nối: ISO594-1, 594-2
  • Phương Pháp Sử Dụng
       
      - Tất cả các thiết bị và dụng cụ cần sử dụng phải được kiểm tra cẩn thận và xác nhận đúng chức năng trước khi sử dụng.
      - Một đường dây được gắn vào cổng phụ Bộ nối chữ Y giúp đo huyết áp, đưa chất cản quang hay thuốc.
      - Nhằm loại bỏ không khí từ bên trong Bộ nối chữ Y, van cầm máu và van cố định phải ở vị trí mở, một ngón tay đặt qua lỗ bộ quay và nước muối heparin được đẩy qua cổng phụ.
      - Nhằm tránh không khí vào sau khi phát ra, nên thực hiện việc xả trong khi đóng van cầm máu và bộ nối chữ Y phải được đổ đầy dung dịch heparin.
      - Phần bộ quay bộ nối chữ Y được gắn vào ống dẫn.
      - Khi đưa một dây dẫn vào bộ nối chữ Y, đầu dây dẫn sẽ được đặt bên trong bộ gài, van cầm  máu mở ra và bộ gài được đặt trong bộ nối chữ Y.
      - Sau khi gài, bộ gài phải được tháo ra trong khi để dây dẫn ở vị trí và van cầm máu đóng lại.
      - Thiết bị giữ dây dẫn được gắn vào một vị trí thích hợp trên dây dẫn, dây dẫn dẫn đến tổn thương vị trí mục tiêu và thiết bị gắn dây dẫn bị tháo ra khỏi dây dẫn.
      - Để đưa ống thông sau khi đặt trên dây dẫn, van cầm máu của bộ nối chữ Y phải mở và ống thông phải được gắn vào. Sau khi gắn thành phần ống thông chính, cần phải đóng van cầm máu và đưa ống thông đến vị trí đích. Khi ống thông, … đến vị trí đích, van cố định có thể đóng lại để cố định ống thông
  • Thận trọng khi sử dụng

      Các biện pháp phòng ngừa trước khi sử dụng
      - Đảm bảo tham khảo tất cả các thiết bị y tế hoặc sản phẩm kèm theo của IFU được sử dụng cùng với thiết bị này.
      - Xác nhận tính tương thích của thiết bị này và các thiết bị y tế khác được sử dụng liên quan đến quy trình.
      - Nếu gói hoặc sản phẩm bị hỏng hoặc bị ô nhiễm, không sử dụng sản phẩm.
      - Tất cả các thiết bị sử dụng phải được thực hiện trong môi trường vô trùng.
       
      Các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng
      - Van cầm máu được thiết kế để tạo thuận lợi cho việc đưa ống thông vào, và sẽ không loại bỏ hoàn toàn lượng máu, mà thay vào đó được thiết kế để giảm thiểu. Điều kiện sử dụng sẽ xác định lượng máu bị mất.
      - Việc đưa chất cản quang hay dung dịch thuốc thông qua bộ nối chữ Y nên được thực hiện với van cố định tại vị trí khép kín và trong điều kiện áp suất truyền. Nếu vượt quá áp suất truyền có thể dẫn đến rò rỉ chất cản quang hoặc dung dịch thuốc.
      - Không siết chặt van cố định khi lắp ống thông vào vị trí. Có thể làm hỏng ống thông.
      - Nếu có resistance khi đưa ống thông qua bộ nối chữ Y, ngưng cài ngay và xác nhận nguyên nhân của resistance này. Có thể làm hỏng ống thông.
      - Van cầm máu của sản phẩm OKAY loại II không được chế tạo để đóng tự động. Dụng cụ mở phải được kéo vào đúng vị trí bằng tay khi đóng van cầm máu.
      - Lumen bên trong và vỏ bọc bên ngoài của bộ nối chữ Y nên được làm sạch thường xuyên với nước muối heparin. Chất cản quang và / hoạt máu có thể dính vào thiết bị, ảnh hưởng đến chức năng đóng của van cầm máu và / hoặc van cố định.
      - Nếu chức năng đóng của van cầm máu bị ảnh hưởng bởi chất cản quang hoặc dính máu, việc mất máu có thể được kiểm soát thông qua thao tác van cố định khi đưa ống thông vào.
      - Khi sử dụng ống nối, không được siết quá chặt. Có thể làm hỏng ống nối của Bộ nối chữ Y.
       
      Biện pháp phòng ngừa sau sử dụng
      - Loại bỏ sản phẩm này như chất thải y tế và xem xét việc phòng ngừa nhiễm trùng.
       
      Tác dụng bất lợi
      - Huyết áp thấp
      - Các biến chứng xuất huyết
      - Nhiễm trùng
      -Tắc khí
  • Biện pháp lưu trữ, thời hạn sử dụng và các điều kiện khác

      Biện pháp lưu trữ
      Lưu trữ sản phẩm ở nhiệt độ phòng không bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ và độ ẩm cao hoặc ánh sáng mặt trời trực tiếp và phải có biện pháp phòng ngừa thích hợp để đảm bảo sản phẩm không tiếp xúc với nước.
      Tránh những nơi có độ nghiêng, độ rung và tác động (bao gồm trong quá trình vận chuyển) và lưu giữ ở môi trường an toàn và ổn định.
      Không lưu trữ gần hóa chất hoặc ở những nơi mà thiết bị có thể bị tiếp xúc với khí.
       
      Hạn sử dụng
      Sử dụng sản phẩm này trước “ngày hết hạn” ghi trên nhãn bao bì.
  • BẢO HÀNH SẢN PHẨM VÀ HẠN CHẾ KHẮC PHỤC

      Đối với bất kỳ và tất cả các sản phẩm của Goodman được mô tả trong ấn bản này, không có bảo đảm rõ ràng hoặc ngụ ý dưới bất kỳ hình thức nào, bao gồm, nhưng không giới hạn bất kỳ sự bảo đảm dù được trình bày hay ngụ ý về bất kỳ loại nào, bao gồm nhưng không giới hạn, bất kỳ sự bảo đảm ngụ ý về khả năng bán hoặc tính phù hợp cho một mục đích cụ thể. Goodman Co., Ltd và các công ty con của mình (“Goodman”) sẽ không chịu trách nhiệm về bất kỳ thiệt hại trực tiếp, ngẫu nhiên, do hậu quả hoặc thiệt hại nào liên quan đến việc sử dụng, tái sử dụng hoặc bất kỳ khía cạnh nào khác của sản phẩm có liên quan ngoại trừ như được quy định rõ ràng theo luật hiện hành. Không ai có quyền ràng buộc Goodman bất kỳ vấn đề nào trình bày hoặc bảo đảm nào. Bất kỳ sản phẩm hoặc dịch vụ mô tả hoặc chi tiết kỹ thuật có trong bất kỳ tài liệu in ấn nào của Goodman, bao gồm cả ấn phẩm này, có nghĩa là chỉ để mô tả chung sản phẩm có liên quan tại thời điểm sản xuất và không cấu thành bất kỳ xác nhận hoặc bảo đảm nào khác.

      Nhà sản xuất
      GOODMAN CO., LTD.
      Trung tâm nghiên cứu GOODMAN
      276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976 JAPAN

      Đại diện có thẩm quyền tại EU
      Goodman Medical Ireland Ltd
      Mervue Business Park, Galway, Ireland

Các Sản Phẩm Khác

ỐNG THÔNG GIÃN NỞ MẠCH VÀNH LAXA LACROSSE PTCA

ỐNG THÔNG GIÃN NỞ MẠCH VÀNH POWERED LACROSSE PTCA 2

ỐNG THÔNG GIÃN NỞ MẠCH VÀNH LACROSSE NSE ALPHA

THIẾT BỊ BƠM PHỒNG GM-30

ỐNG THÔNG VI MÔ MẠCH VÀNH MOGUL

Ống hút huyết khối rebirth pro 2

ỐNG THÔNG DẪN THUỐC CẢN QUANG GOODTEC (Goodtec Angio)