BRAINY KIDS
Tên Thuốc: BRAINY KIDS
Nhà sản xuất : Lipa Pharmaceuticals Ltd, 21 Reaghs Farm Road, Minto NSW 2566, Australia
Công ty đăng ký và chủ quyền tại Úc : Bridge Healthcare Pty.Ltd, Suite 106, 10 Edgeworth David Ave, Hornsby, NSW 2077, Australia
Thành phần hoạt chất
Mỗi viên chứa :
Dạng bào chế : viên nang mềm. Nang gelatin mềm màu đỏ hình bầu dục, kích cỡ 12 mm, nhai được trong chứa thuốc dạng bột nhão màu tím
Nhà sản xuất : Lipa Pharmaceuticals Ltd, 21 Reaghs Farm Road, Minto NSW 2566, Australia
Công ty đăng ký và chủ quyền tại Úc : Bridge Healthcare Pty.Ltd, Suite 106, 10 Edgeworth David Ave, Hornsby, NSW 2077, Australia
Thành phần hoạt chất
Mỗi viên chứa :
- Riboflavin 1,75 mg
- Thiamine nitrate 750 mc
- tương đương Thiamine 608 mcg
- Cyanocobalamin 1 mcg
- Potassium iodide 26,2 mcg
- Tương đương với Iodine 20 mcg
- Omega-3 triglycerides đậm đặc 300 mg
- tương đương :
- Eicosapentaenoic acid 90 mg
- Docosahexaenoic acid 60 mg
- tương đương :
Dạng bào chế : viên nang mềm. Nang gelatin mềm màu đỏ hình bầu dục, kích cỡ 12 mm, nhai được trong chứa thuốc dạng bột nhão màu tím
Hướng Dẫn Sử Dụng
-
Chỉ định điều trị
- - Là nguồn bổ sung đặc chế để cung cấp cho trẻ em trên ba tuổi với các lợi ích của các chất dinh dưỡng Omega-3 với DHA và EPA thiết yếu, vitamin B cơ bản cũng như Iốt
- Sự thiếu hụt omega-3 có thể gây ra các vấn đề về học tập, trí nhớ và hành vi
- EPA và DHA từ omega-3 có thể thúc đẩy chức năng não khỏe mạnh và có thể giúp cải thiện hành vi ở một số trẻ. Cũng có thể giúp một số trẻ bằng cách cải thiện sự chú ý và tự kiểm soát
- Brainy Kids cần thiết cho trẻ em vì : -
Liều dùng, cách dùng
- - Trẻ em trên 3 tuổi: uống 1-2 viên mỗi ngày, tốt nhất là 2 giờ sau bữa ăn
- Cách dùng: Uống hoặc nhai. Để nhai, đặt viên nang Brainy Kids trực tiếp vào miệng và nhai, khi viên nang vỡ ra, sẽ có vị ngọt và mùi thơm của blackcurrant. Vỏ viên nang ngọt và ăn được
Không dùng cho trẻ dưới 3 tuổi
-
Chống chỉ định
- - Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc
- Brainy Kids không nên dùng cho trẻ em bị dị ứng với động vật biển vì hoạt chất bào chế từ động vật biển -
Cảnh báo – thận trọng khi dùng thuốc
- - Đừng uống omega-3 khi bụng đói
- Trước khi dùng omega-3, hãy báo với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với chúng hoặc với cá hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác.
Quên liều: Nếu đang dùng sản phẩm này theo lịch thường xuyên và bỏ lỡ một liều, hãy dùng nó ngay khi nhớ đến. Nếu quá gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, mà dùng liều kế tiếp như đã định. Đừng dùng liều gấp đôi
- Sản phẩm chứa glycerol (C3H8O3):86,93 mg / viên
- Glycerol còn được gọi là glycerine, là một chất lỏng không mùi, không màu, có dầu, có vị ngọt.
- Glycerin có tự nhiên trong chất béo động vật và thực vật và dầu như một phần của chế độ ăn bình thường. Glycerin dễ dàng được hấp thụ từ ruột và được chuyển hóa thành carbon dioxide và glycogen hoặc được sử dụng trong quá trình tổng hợp chất béo của cơ thể.
- Glycerin được sử dụng trong nhiều công thức dược phẩm bao gồm thuốc uống, nhãn khoa, thuốc tiêm và thuốc bôi. Tác dụng phụ chủ yếu là do tính chất khử nước của glycerin
- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phân loại glycerin là loại thường được công nhận là an toàn (GRAS). Nguy cơ tổng thể về độc tính từ glycerin được tìm thấy trong các sản phẩm dược phẩm là thấp. Khi được sử dụng như một tá dược hoặc phụ gia thực phẩm, glycerin thường không liên quan đến bất kỳ tác dụng phụ nào và thường được coi là một vật liệu không độc hại và không gây dị ứng
- Nếu tiếp xúc với lượng lớn glycerin, kích ứng mắt có thể xảy ra. Kéo dài, ăn quá nhiều có thể làm tăng lượng đường trong máu hoặc chất béo trong máu
-
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
- - Không có dữ liệu đầy đủ từ việc sử dụng Omega-3 ở phụ nữ mang thai. Có thể được dùng trong khi mang thai theo sự chỉ định của bác sĩ
- Người ta không biết liệu sản phẩm này đi vào sữa mẹ. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú -
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
- - Không có dự báo nào
-
Tương tác, tương kị của thuốc
- - Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: các vitamin / chất bổ sung khác. Không dùng thêm vitamin hoặc chất bổ sung khác trừ khi được chỉ định dưới sự giám sát y tế. Một số loại thuốc, chẳng hạn như captopril và enalapril có thể gây tăng kali máu và tác dụng này có thể được tăng cường nếu kali iodide cũng được dùng
-
Tác dụng không mong muốn
- Các phản ứng bất lợi được phân loại theo tần suất quan sát:
- Rất phổ biến: ≥ 1/10,
- Phổ biến ≥ 1/100,
- Không phổ biến ≥ 1 / 1.000 - 1/100,
- Hiếm: ≥ 10.000 - <1 / 1.000,
- Rất hiếm <1 / 10.000, không xác định (không thể ước tính trên thống kê)
Phản ứng có hại được nhóm theo lớp cơ quan hệ thống:
- Rối loạn hệ thống miễn dịch. Hiếm: mẫn cảm
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng. Ít gặp: tăng đường huyết, bệnh gút
- Rối loạn hệ thần kinh. Không phổ biến: chóng mặt, loạn vị giác, đau đầu
- Rối loạn mạch máu. Không phổ biến: hạ huyết áp
- Rối loạn hô hấp ngực và trung thất. Không phổ biến: chảy máu cam
- Rối loạn tiêu hóa. Thường gặp: đau bụng, táo bón, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, cương cứng, buồn nôn hoặc nôn. Ít gặp: xuất huyết tiêu hóa
- Rối loạn tế bào gan. Hiếm: tăng transaminase, tăng alanine aminotransferase
- Rối loạn da và mô dưới da. Không phổ biến: phát ban. Hiếm gặp: nổi mề đay. Không biết: ngứa
-
Quá liều và xử trí
- - Không có trường hợp quá liều với axit béo Omega-3 được báo cáo
- Không có khuyến cáo gì đặc biệt. Điều trị triệu chứng nếu có
-
Đặc tính dược lực học
- Mã ACT: A11 EX
- chức năng hệ thống thần kinh trung ương và não bình thường.
- đáp ứng miễn dịch khỏe mạnh và sức khỏe hô hấp
- tập trung và quy định chú ý.
- các kỹ năng nhận thức như đọc và toán.
- Vitamin này rất quan trọng để chuyển đổi đường và carbohydrate khác thành năng lượng.
- Nó bảo vệ hệ thần kinh khỏi mọi thiệt hại hoặc thoái hóa
- Và quan trọng nhất, cần truyền thông điệp từ não (hệ thần kinh) đến các cơ quan khác nhau của cơ thể
- Điều quan trọng là tổng hợp DNA và có vô số lợi ích cho trẻ nhỏ
- Nó chiến đấu chống lại bệnh hen suyễn ở trẻ em và cũng giúp chống lại một số bệnh viện trợ HIV
- Vitamin này cũng giúp sản xuất các tế bào hồng cầu và duy trì hệ thống thần kinh hiệu quả
Axit béo omega-3 axit eicosapentaenoic (EPA) và axit docosahexaenoic (DHA)
Nhiều thập kỷ nghiên cứu đã thiết lập những lợi ích của axit béo omega-3 axit eicosapentaenoic (EPA) và axit docosahexaenoic (DHA) đối với trẻ em cấu trúc và chức năng tế bào, phát triển thần kinh và nhận thức và sức khỏe miễn dịch
Tuổi thơ được đặc trưng bởi các giai đoạn tăng trưởng và phát triển nhanh chóng. Bởi vì EPA và DHA là các chất dinh dưỡng cơ bản tham gia vào nhiều hoạt động cấu trúc và chức năng xảy ra trong các tế bào, chúng được coi là cần thiết cho sự tăng trưởng và phát triển bình thường
Tầm quan trọng của việc có đủ EPA và DHA trong thời thơ ấu được minh họa bằng các nghiên cứu cho thấy lợi ích tích cực khi omega-3 có nhiều trong nguồn cung và hậu quả tiêu cực khi thiếu omega-3
Mức độ omega-3 đầy đủ giúp hỗ trợ trẻ em Phát triển thể chất, nhận thức và xã hội bằng cách thúc đẩy:
Thiamine (Vitamin B1) : Nó là một đồng enzyme để chuyển hóa carbohydrate. Vitamin B1 chịu trách nhiệm sản xuất năng lượng trong cơ thể con bạn.
Riboflavine (Vitamin B2): được chuyển đổi trong cơ thể thành flavine mononucleotide và flavine adenine dinucleotide và sau đó tham gia như các đồng enzyme trong các quá trình trao đổi chất oxy hóa và khử
Riboflavine được phosphoryl hóa thành flavine mononucleotide và flavine adenine dinucleotide hoạt động như các đồng enzyme trong chuỗi hô hấp và trong quá trình phosphoryl oxy hóa. Thiếu riboflavine biểu hiện với các triệu chứng ở mắt, cũng như các tổn thương trên môi và ở các góc của miệng.
Cyanocobalamin (Vitamin B12): Vitamin B12 rất cần thiết cho cả người già và trẻ nhỏ
Iốt (Kali Iodide): Iốt là một khoáng chất vi lượng thiết yếu, cần thiết cho việc sản xuất hormone tuyến giáp. Thiếu iốt có thể dẫn đến bướu cổ, suy giáp, sẩy thai, thai chết lưu, dị tật bẩm sinh, tử vong ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh, và suy giảm tăng trưởng. Hormon tuyến giáp đầy đủ là rất quan trọng cho sự tăng trưởng bình thường và phát triển thần kinh trong cuộc sống của thai nhi, trẻ nhỏ và thời thơ ấu.
Thiếu iốt là nguyên nhân chính gây tổn thương não ở thời thơ ấu. Điều này dẫn đến sự phát triển nhận thức và vận động bị suy giảm, ảnh hưởng đến thành tích học tập của trẻ ở trường
Trẻ nhỏ cũng đặc biệt có nguy cơ vì não vẫn cần iốt cho sự phát triển của nó trong hai năm đầu đời. Ngoài ra, thiếu iốt ở trẻ em là nguyên nhân gây ra các rối loạn trong phát triển thể chất và nhận thức và suy giáp.
-
Đặc tính dược động học
- Omega-3: Trong và sau khi hấp thụ, có ba con đường chính cho quá trình chuyển hóa axit béo omega-3 :
- Các axit béo đầu tiên được vận chuyển đến gan, nơi chúng được kết hợp vào các loại lipoprotein khác nhau và sau đó được chuyển đến các cửa hàng lipid ngoại vi
- Phospholipid màng tế bào được thay thế bằng phospholipid lipoprotein và các axit béo sau đó có thể đóng vai trò là tiền chất của các eicosanoids khác nhau
- Phần lớn được oxy hóa để đáp ứng yêu cầu năng lượng
Thiamine (Vitamin B1): Vitamin B1 được hấp thụ từ đường tiêu hóa và được phân phối rộng rãi đến hầu hết các mô cơ thể. Số lượng vượt quá yêu cầu của cơ thể không được lưu trữ mà được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng thiamine không thay đổi hoặc các chất chuyển hóa của nó
Riboflavin (Vitamin B2): Riboflavine được hấp thu từ đường tiêu hóa và trong tuần hoàn gắn với protein huyết tương. Nó được phân phối rộng rãi, ít được lưu trữ và lượng dư thừa được bài tiết qua nước tiểu. Trong cơ thể riboflavine được chuyển thành flavine mononucleotide (FMN) và sau đó thành flavine adenine dinucleotide (FAD).
Cyanocobalamin (Vitamin B12): Vitamin B12 được hấp thu từ đường tiêu hóa và liên kết rộng rãi với các protein huyết tương cụ thể. Một nghiên cứu với nhãn Vitamin B12 cho thấy nó đã nhanh chóng được niêm mạc ruột và giữ ở đó trong 2 - 3 giờ. Nồng độ đỉnh trong máu và các mô không xảy ra cho đến 8 - 12 giờ sau khi dùng liều với nồng độ tối đa trong gan trong vòng 24 giờ
Vitamin B12 được lưu trữ trong gan, bài tiết qua mật và trải qua quá trình tái chế enterohepatic. Một phần của một liều được bài tiết qua nước tiểu, phần lớn trong tám giờ đầu tiên
Kali Iodide (Iốt)
Hấp thụ
Iốt dùng đường uống được chuyển đổi trong iốt vô cơ và nó được hấp thu gần như hoàn toàn từ đường tiêu hóa. Hấp thu được hoàn thành 2 giờ sau khi uống.
Phân phối
Iốt trong tuần hoàn hệ thống đang được trao đổi nhanh chóng giữa hồng cầu và chất lỏng ngoại bào. Sự hấp thu iodide của tuyến giáp phụ thuộc vào thể tích, chức năng tuyến giáp, nồng độ iodide huyết tương và tuổi sinh lý. Vận chuyển iodide tích cực trong các mô tuyến giáp thêm như tuyến nước bọt, tuyến lệ, đám rối màng đệm, cơ thể của mắt, da, nhau thai, niêm mạc dạ dày và trong tuyến vú trong thời kỳ cho con bú diễn ra ở mức độ nhỏ
Iốt vượt qua hàng rào nhau thai và được tuyến giáp của thai nhi đưa lên. Nó đã được tìm thấy rằng sự hấp thu bắt đầu khoảng 3 tháng tuổi thai nhi. Nồng độ cao nhất được tìm thấy ở tuổi thai khoảng 6 tháng. Ở trẻ em và thanh thiếu niên, sự hấp thu iốt của tuyến giáp cao hơn ở người lớn. Ở người cao tuổi, tuy nhiên, một sự giảm đáng kể đã được quan sát
Nếu dùng liều iốt khi bụng đói, thì sự hấp thu tuyến giáp tối đa một nửa đạt được sau khoảng 4 giờ, mặc dù thời gian là từ 2,5 đến 6,5 giờ đối với hầu hết các bệnh nhân
Chuyển hóa
Iốt trải qua quá trình tổ chức ở tuyến giáp, tức là nó đang bị oxy hóa và liên kết với thyroglobulin. Các hormon tuyến giáp thyroxine (T4) và triiodothyronine (T3) đang được tổng hợp thông qua quá trình ngưng tụ oxy hóa của các chất trung gian iot monoiodotyrosine (MIT) và diiodotyrosine (DIT) bên trong phức hợp thyroglobulin
Sự tiết hormon diễn ra bằng phương pháp pinocytosis, sau đó là giải phóng protein T4 và T3 từ thyroglobulin
Thải trừ
Sự loại bỏ chính (95%) xảy ra qua thận và số lượng khoảng 30 đến 40 ml / phút
Tỷ lệ thải qua thận không bị ảnh hưởng bởi lượng iốt hoặc nồng độ iốt trong huyết thanh
Ở phụ nữ mang thai, việc loại bỏ iốt tăng lên có thể gây ra tình trạng thiếu iốt
Chỉ một lượng nhỏ iốt đã được tìm thấy trong phân (khoảng 1% trong tổng số loại bỏ iốt). Iốt được bài tiết vào sữa mẹ với số lượng đáng kể (10 - 15% lượng tiêu thụ
-
Quy cách đóng gói - Điều kiện bảo quản
- Chai chứa 30 viên hoặc 60 viên nang mềm. Kèm tờ hướng dẫn sử dụng tiếng Việt
Hạn dùng : 36 tháng kể từ ngày sản xuất
Tiêu chuẩn chất lượng : Tiêu chuẩn Nhà sản xuất
- Bảo quản thuốc ở dưới 30⁰C. nơi khô mát, tránh ánh nắng.
- Để tránh xa tầm tay trẻ em
- Không sử dụng nếu nắp bảo quản hộp thuốc bị rách hoặc mất
- Không dùng thuốc quá hạn ghi trên bao bì